我院臨床基因擴增檢驗實驗室技術審核順利通過

2022年9月2日，竹溪縣人民醫院(太和醫療集團竹溪分院)臨床基因擴增檢驗實驗室技術審核順利結束，經技術審核組成員討論，一致同意，竹溪縣人民醫院通過現場技術審核，建議授予技術審核合格證書。

根據《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》〔衛辦醫政發2010第194號〕以及《關于進一步加強臨床基因擴增實驗室管理的通知〔鄂衛函2018第106號〕文件要求，技術審核組太和醫院毛達勇教授、人民醫院朱明安教授、國藥東風總醫院張華教授，在醫學檢驗中心顏宏華主任及王延峰主任的陪同下，對我院臨床基因擴增檢驗實驗室進行了技術審核。審核采用了現場實驗室察看、現場資料審核和現場實驗考核等方式。

通過審核，審核組認為我院臨床基因擴增實驗室初步建立了實驗室質量管理體系，基本達到了管理要求和技術要求審核標準。經過對我院實驗室技術人員的現場提問，說明其對實驗室所建立的質量管理體系有一定的理解和認識，基本能按質量管理體系文件開展日常工作。現場實驗考核中，該實驗室對標本的接收、處理、檢測和報告發放基本符合其質量管理體系文件要求，其測定結果與預期結果相符。

同時，專家組也在本次審核過程中對我院實驗室建設提出一些建議。對此，我科PCR實驗室在實驗室建設、實驗室管理以及實驗室質量控制方面都進行了自查整改。

此次臨床基因擴增檢驗實驗室順利通過技術評審并正式授予實驗室技術審核合格證書，不僅標志著我院在分子生物學檢測技術方面又跨上新臺階，同時也是為全縣新冠肺炎常態化防控提供了更為可靠的技術保障！